EstroG-100®

Sažetak

EstroG-100® je zaštićena mešavina korenja tri biljke koje se vekovima koriste u tradicionalnoj korejskoj medicini — Cynanchum wilfordii, Phlomis umbrosa i Angelica gigas.

Reč je o sastojku bez hormona za podršku u menopauzi, razvijenom nakon ispitivanja više od 70 biljaka. Biljke u formuli imaju više od 390 godina dokumentovane upotrebe, koja seže do medicinske knjige Dong-eui-bo-gam.

Potkrepljen je sa pet kliničkih studija na ljudima, koje su obuhvatile više od 300 žena u pre-, peri- i postmenopauzi. Korejsko Ministarstvo za bezbednost hrane i lekova priznalo ga je kao netoksičan.

Oblasti primene

EstroG-100® se u dodacima ishrani može koristiti u obliku kapsula, tableta, praha i tečnosti. Zahvaljujući strukturi finog praha dobre tečljivosti, rastvorljivosti u vodi i otpornosti na toplotu, prilagođava se različitim proizvodnim procesima. Rok trajanja je 3 godine.

Ključne karakteristike

Sprovedeno je pet kliničkih studija na ljudima, koje su obuhvatile više od 300 žena u pre-, peri- i postmenopauzi. Studije uključuju randomizovane, dvostruko slepe i placebom kontrolisane dizajne i obuhvataju različite populacije u SAD, Južnoj Koreji, Indiji i Iranu. Primenjena doza u svim studijama iznosila je 514 mg/dan.

Valunzi i noćno znojenje: u studiji u kojoj je korišćen modifikovani Kuppermanov indeks menopauze (KMI) zabeleženo je značajno poboljšanje u pogledu valunga u 6. i 12. nedelji. U studiji sprovedenoj kod žena u postmenopauzi u Iranu uočeno je izraženo smanjenje učestalosti valunga u 3., 6. i 12. nedelji.

Umor i poremećaji spavanja: zabeleženo je značajno poboljšanje u 6. i 12. nedelji. U studiji sprovedenoj u Indiji uočeno je značajno poboljšanje kvaliteta sna, a više od 96% učesnica izjavilo je da je zadovoljno tretmanom.

Vaginalna suvoća i raspoloženje: u poređenju sa placebom zabeležena su statistički značajna poboljšanja simptoma povezanih sa raspoloženjem, uključujući razdražljivost i melanholiju, kao i vaginalne suvoće.

Zdravlje kostiju: u jednogodišnjoj randomizovanoj studiji, nakon 12 meseci primene utvrđeno je značajno poboljšanje markera koštanog metabolizma i mineralne gustine femoralne kosti. Zabeleženo je da ne doprinosi povećanju telesne mase niti porastu triglicerida u serumu.

Bezbednost: u kliničkim ispitivanjima nisu uočena ozbiljna neželjena dejstva. Nisu zabeležene promene nivoa hormona, debljine endometrijuma ni indeksa telesne mase; u pogledu telesne mase, ITM-a, estrogena u serumu (E2) i folikulostimulišućeg hormona (FSH) nije uočena statistički značajna razlika u odnosu na početne vrednosti ni između grupa. Nakon godinu dana primene nisu utvrđeni nepovoljni metabolički efekti.

Mehanizam delovanja

Odlika po kojoj se EstroG-100® izdvaja jeste to što ublažava simptome menopauze bez aktivnosti vezivanja za estrogenske receptore.

Njegova bezbednost procenjena je na tri odvojena modela: STTA analiza na ćelijskom modelu humanog estrogenskog receptora α (hERα), analiza proliferacije MCF-7 ćelija karcinoma dojke i uterotrofna analiza kod ovarijektomisanih pacova (OECD TG 455). Ni pri jednoj ispitivanoj koncentraciji nije uočena estrogenska aktivnost, dok su estradiol (E2) i genistein, korišćeni kao referentne supstance, pokazali značajnu estrogensku aktivnost zavisnu od doze.

U MCF-7 analizi utvrđeno je da, za razliku od pozitivne kontrole E2, ne podstiče rast hormonski osetljivih ćelija karcinoma dojke. Kod ovarijektomisanih pacova nije povećao težinu materice.

U studijama na životinjama zabeleženo je da je u modelu hroničnog stresa sprečio pad nivoa dopamina, serotonina i norepinefrina u hipokampusu i prefrontalnom korteksu, kao i da je u modelu indukovanom karagenanom, pri dozama iznad 100 mg/kg, značajno smanjio otok (za 54,3% pri dozi od 200 mg/kg).