기술 정보
| 유형 | 식물 추출물 |
|---|---|
| 기원 식물 | Cynanchum wilfordii, Phlomis umbrosa 및 Angelica gigas 뿌리 |
| 공급사 | Naturalendo — 한국 (naturalendo.com) |
| 특허 | 특허받은 독점 식물성 혼합물 |
| 권장 섭취량 | 514 mg/일 |
조성
- Cynanchum wilfordii(백수오) 뿌리 — 한국, 계약 재배
- Phlomis umbrosa(속단) 뿌리 — 동아시아, 야생 채취
- Angelica gigas(당귀) 뿌리 — 한국, 상업적 조달
- 열수 추출만 사용; 용매, 첨가물 및 부형제 무함유
- 유동성이 좋은 미세 분말; 수용성 및 내열성
개요
EstroG-100®은 한의학에서 수 세기 동안 사용되어 온 세 가지 식물 뿌리, 즉 Cynanchum wilfordii, Phlomis umbrosa 및 Angelica gigas의 독점 혼합물입니다.
70종 이상의 식물을 검토한 끝에 개발된, 호르몬을 함유하지 않은 갱년기 지원 원료입니다. 배합에 사용된 식물들은 의서 『동의보감』까지 거슬러 올라가는 390년 이상의 문헌상 사용 이력을 가지고 있습니다.
폐경 전·폐경 이행기·폐경 후 여성 300명 이상을 대상으로 한 5건의 인체 임상시험으로 뒷받침됩니다. 한국 식품의약품안전처로부터 독성이 없는 것으로 인정받았습니다.
적용 분야
EstroG-100®은 건강기능식품에서 캡슐, 정제, 분말 및 액상 형태로 사용할 수 있습니다. 유동성이 좋은 미세 분말 구조, 수용성 및 내열성 덕분에 다양한 생산 공정에 적용할 수 있습니다. 유통기한은 3년입니다.
주요 특징
폐경 전·폐경 이행기·폐경 후 여성 300명 이상을 대상으로 5건의 인체 임상시험이 수행되었습니다. 연구에는 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 설계가 포함되며, 미국, 한국, 인도, 이란의 다양한 인구 집단을 대상으로 하였습니다. 모든 연구에서 적용된 용량은 514 mg/일입니다.
안면홍조 및 야간 발한: 수정 Kupperman 갱년기 지수(KMI)로 평가한 연구에서 6주 차와 12주 차에 안면홍조의 유의미한 개선이 보고되었습니다. 폐경 후 이란 여성을 대상으로 한 연구에서는 3주, 6주, 12주 차에 안면홍조 빈도의 뚜렷한 감소가 관찰되었습니다.
피로 및 수면 장애: 6주 차와 12주 차에 유의미한 개선이 보고되었습니다. 인도에서 수행된 연구에서는 수면의 질이 크게 개선되었으며, 참가자의 96% 이상이 치료에 대한 만족을 보고했습니다.
질 건조 및 기분: 신경과민과 우울감을 포함한 기분 관련 증상과 질 건조에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선이 보고되었습니다.
뼈 건강: 1년간의 무작위배정 연구에서 12개월 섭취 후 골대사 지표와 대퇴골 골밀도에서 유의미한 개선이 확인되었습니다. 체중 증가나 혈청 중성지방 증가에는 영향을 미치지 않은 것으로 보고되었습니다.
안전성: 임상시험에서 심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다. 호르몬 수치, 자궁내막 두께 및 체질량지수에 변화가 보고되지 않았으며, 체중, BMI, 혈청 에스트로겐(E2) 및 난포자극호르몬(FSH)에서 기저치 대비 및 군 간에 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다. 1년간 섭취 후 부정적인 대사 영향은 확인되지 않았습니다.
작용 기전
EstroG-100®의 차별화된 특징은 에스트로겐 수용체 결합 활성을 나타내지 않으면서 갱년기 증상을 완화한다는 점입니다.
안전성은 세 가지 모델에서 평가되었습니다: 인간 에스트로겐 수용체 α(hERα) 세포 모델을 이용한 STTA 분석, MCF-7 유방암 세포 증식 분석, 난소절제 랫드를 이용한 자궁비대 시험(OECD TG 455). 시험한 어떤 농도에서도 에스트로겐 활성은 관찰되지 않았으며, 기준 물질로 사용된 에스트라디올(E2)과 제니스테인은 용량 의존적으로 유의미한 에스트로겐 활성을 나타냈습니다.
MCF-7 분석에서 양성 대조군인 E2와 달리 호르몬 민감성 유방암 세포의 성장을 촉진하지 않는 것으로 나타났습니다. 난소절제 랫드에서 자궁 무게를 증가시키지 않았습니다.
동물 연구에서 만성 스트레스 모델의 해마와 전전두엽 피질에서 도파민, 세로토닌 및 노르에피네프린의 감소를 막고, 카라기난 유도 모델에서 100 mg/kg 이상의 용량에서 부종을 유의미하게 감소시킨 것(200 mg/kg 용량에서 54.3%)으로 보고되었습니다.
인증
지속 가능성
원료는 한국과 동아시아에서 계약 재배 및 야생 채취를 통해 조달됩니다. 추출은 열수로만 이루어지며, 유기 용매, 첨가물 및 부형제를 사용하지 않습니다.
이미지
과학 문헌
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- Kim, T. et al. A 12-Week, Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial for the Evaluation of the Efficacy and Safety of the Herbal Extract (EstroG-100®) on Menopausal Symptoms. Journal of Reproductive Medicine, Gynecology & Obstetrics, 7, 106 (2022).
- Lee, K.H. et al. Evaluation of effectiveness and safety of natural plants extract (Estromon®) on perimenopausal women for 1 year. Journal of Korea Society of Menopause, 11, 16-26 (2005).
- Kirubamani, H. et al. Evaluation of Efficacy and Safety of EstroG-100® in Alleviating Menopausal Symptoms in Postmenopausal Women in India. Journal of Mid-life Health, 14, 285-290 (2023).
- Farzaneh, F. et al. EstroG-100 herbal extract and hot flashes in postmenopausal women: A randomized double-blinded controlled trial. EXPLORE, 20, 334-339 (2024).
- Kim, S.J. et al. Evaluation of estrogenic activity of extract from the herbal mixture Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turczaninow, and Angelica gigas Nakai. Toxicological Research, 33, 71-77 (2017).
- Lee, G.O. et al. Effects of herbal mixture extract on menopausal hot flashes and pharmacokinetics in ovariectomized rat models. Journal of Food and Nutrition Research, 6, 116-123 (2018).
- Oh, K.N. et al. Antidepressant effects of Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz, and Angelica gigas Nakai via inhibition of 5-HT6 receptor-mediated cyclic AMP activity. Journal of Physiology & Pathology in Korean Medicine, 32, 247-254 (2018).
- Kim, J.Y. et al. The Evaluation of the effect of herbal extract on osteoarthritis: In vitro and in vivo study. Preventive Nutrition and Food Science, 21, 310 (2016).